药品包装设计的设计规范

　　近年来，随着医药行业市场竞争加剧，药品外包装设计也成为竞争的手段。2015年，药品安全合作联盟（PSM）进行的“利用药品包材制售假药调查”和中国医学装备协会药房装备与技术专业委员会发起的“全国药品大包装使用情况调查”，反映出我国药品外包装设计、生产和使用方面的诸多问题。

　　在最近结束的全国药品交易会上，由中国医药包装协会主办的“药品包装设计与用药安全专题研讨会”受到业界关注。

　　LASA药品数据库中的用药差错分析表明，包装或标签相似混淆产生的差错大约占临床用药差错的33%，名称相似混淆占25%。以北京某三甲医院2006~2008年为例，由于药品包装外观相似和药名读音相似导致的差错占调配差错的47%。

　　原北京大学第三医院药剂科主任张晓乐表示，调配错误是临床常见的用药错误之一。调配错误主要原因是药师混淆了两种外观相似的药品。张主任非常希望药包材企业了解这一情况，重视药品包装设计对临床的影响。近年来，随着医药行业市场竞争加剧，药品外包装设计也成为竞争的手段。2015年，药品安全合作联盟（PSM）进行的“利用药品包材制售假药调查”和中国医学装备协会药房装备与技术专业委员会发起的“全国药品大包装使用情况调查”，反映出我国药品外包装设计、生产和使用方面的诸多问题。

　　药品包装是传达药品信息功能的载体，设计是药品包装的重要组成部分。药品包装设计不仅担负着对药品的信息传达和宣传的重任，也是药品与消费者心理、生理需求相结合的一门艺术。药品的包装设计通过对技术美学和商品美学的思考和研究，使药品达到物质的使用价值与精神的审美价值完整的统一。

　　张晓乐表示，当前药品包装设计存在的问题主要表现在同一企业的多种药品包装外观风格（配色、外形、字体等）雷同，易造成混淆导致用药错误。比如过去的泰诺与泰诺林包装，达克宁与金达克宁包装等。

　　据悉，一个临床药师每天调配的处方多达二三百张，包装设计相似的药品给他们带来了巨大的困扰。以凝血酶与血凝酶为例，前者严禁静脉注射，后者为静脉注射。但是在临床使用中由于二者包装极为相似，包装容器又小，在3家医院都发生过用药混淆的问题，给患者造成巨大影响。医院无奈之下，将凝血酶的每个药瓶上都粘贴严禁注射字样，给药师增加了很多工作量。

　　对于药品包装设计的重要性，英国皇家药学会主席Hemant Patenl曾说，人在混乱的体系中难免犯错，有效的设计能提供简单易懂、人性化的产品、服务及环境来减少错误

　　中国医药包装协会执行会长、设计专业委员会主任委员黄维曾从事过十几年的药品包装设计工作。他表示，我国最初的药品包装设计都较为简单，医药行业经过30多年的发展，包装设计也从单兵作战向各专业合作的联合军团方向发展。黄维通过多次现场调研，结合国外各项案例得出了“药品视觉艺术设计+用药安全设计+品牌设计=优秀的药品外包装”的结论，使药品真正做到“好看、好认、好记”。

　　合理设计才有好包装

　　一般来说，医药包装设计首先要考虑安全性。如为老人及儿童的用药安全而设计安全盖；为口服液配备计量准确、使用方便的量杯；在包装上醒目提示“将药物放在儿童不能触及的地方”等等。所有这些在带给患者用药安全信息的同时，还具备了消费者心理认可的效能。

　　其次是包装的适用性和规范化，要便于识别、使用。与发达国家相比，我国的医药包装设计水平还存在一定差距，如术语使用不规范、药品过分包装等，在设计上与民族文化性及大众审美需求不相符。张晓乐特别指出，现在有些药品的说明书错误百出，有的显然是直接翻译原研药说明书，语言生硬、不准确，给患者造成误区。有的连用法、剂量都搞错，增加了临床用药风险。

　　医药包装设计还应讲究人性化，讲究简单实用，易操作等特点。患者所关注的药品包装不仅仅是包装的图画，而是看包装是否尊重患者的感情，是否具有亲和力，是否符合目标群体的品位和生活方式。药品包装要讲究人性化，要起到心理治疗的作用，减轻患者心理压力，辅助药品的疗效。

　　辉瑞公司负责包装设计的常向阳表示，医院患者需求、生产可行性与效率、药品防伪和追踪三者兼顾才是好的医药包装设计。

　　事实上，国际上对药品包装设计极为重视，不仅有用药安全标示，也不断探索药品包装设计新思路。而其他行业的安全性设计思路也给医药包装设计带来了启示，例如汽车主动安全设计中的ABS，被动安全设计中的安全带；防呆设计中的洗衣机盖子联合启动开关，以及互联网和物联网给安全性设计提供了多种可能。

　　中国医药包装协会非常重视包装设计工作，将其作为协会主推的一项重要课题，已经召开过两次专题研讨，该协会相关负责人表示，根据临床信息反馈，由于药品外包装设计不当加大了临床用药安全风险。在用药安全日益引起社会关注的情况下，药品生产企业在选择药品包装时必须重新认识包装设计的重要性，满足需求。