2020年国家医保药品目录调整工作方案

　　近日，国家医疗保障局公布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》，医保目录调整正式启动 。

　　医保目录规则大改

　　按医保目录调整的精神，2020版医保目录将采用一年一调整的方式，且符合条件的企业可以进行申报，国家医保局也将于近期在其官方网站开通网上申报系统，8月21日-30日进行网上申报，之后提交纸质申报材料。

　　新增七类药品。具体包括：

　　 1. 与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。

　　2. 纳入《国家基本药物目录（2018 年版）》的药品。

　　3. 纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于 2020 年 8 月 17 日（含，下同）前经国家药监部门批准上市的药品。

　　4. 第二批国家组织药品集中采购中选药品。

　　5.2015 年1月1日至 2020 年8月17日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。

　　6.2015 年1月1日至 2020 年8月17日期间，根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准，适应症、功能主治等发生重大变化的药品。

　　7.2019 年 12 月 31 日前，进入 5 个（含）以上省级最新版基本医保药品目录的药品。其中，主要活性成分被列入《第 一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》 的除外。符合条件的药品目录外西药和中成药，一律由企业按程序提出申报，经审核通过后纳入拟新增范围。独家药品的认定，以 2020 年 8 月 17 日为准。

　　两类被调出药品

　　1、被国家药监局撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品。

　　2、综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素，经评估认为风险大于收益的药品。

　　同时，即使未调出目录药品中，价格/费用明显偏高的药品等还面临医保支付标准调整。

　　根据《方案》，2020年医保药品目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判和竞价、公布结果5个阶段。今年11月～12月，公布药品目录调整结果，发布新版药品目录，同步明确管理和落实要求。