国产二价宫颈癌疫苗与进口有哪些不同?
1.从厦门万泰公布的馨可宁说明书来看,相比进口二价HPV疫苗,国产HPV疫苗的主要变化体现在接种针次的变化上:对于9~14岁人群,只需接种2次即可。这是国内首次批准宫颈癌疫苗二针法,进口二价疫苗对9~14岁小年龄组接种二针疫苗即可的描述中,并没有中国人的数据。
而国产二价HPV疫苗在对9~17岁女性人群的桥接试验免疫原性结果中发现,9~14岁接种2针人群与更大年龄接种三针相比,达到的效果是一样的。
2.在疫苗的安全性和预防效果指标上,国产疫苗的效果均与进口疫苗相当。相较于国际上现有的昆虫细胞生产体系以及重组酿酒酵母生产体系,国产双价人乳头瘤病毒疫苗使用的是大肠杆菌生产体系,显著降低了疫苗的生产成本。因此,国产二价疫苗的价格也只有进口二价疫苗的一半左右。
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