3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物以及北京华科泰生物的新冠抗原产品,自测应用申请变更,5款新冠抗原自测产品正式上市。
13日,国家药监局又批准5家新冠抗原产品的注册申请。
抗原检测使用人群:
三大类人群:
(一)到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。
(二)隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。
(三)有抗原自我检测需求的社区居民。
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