问:重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)是个什么疫苗?
此款重组亚单位疫苗采用基因重组技术表达特异性抗原,技术先进成熟。与已上市的乙肝疫苗、HPV疫苗、戊肝疫苗、带状疱疹疫苗生产工艺相似。是采用DNA重组技术制备的只含有病毒的抗原蛋白(RBD蛋白)的疫苗,接种后可刺激机体产生抗新冠病毒的免疫力,用于预防新冠病毒感染所致的疾病。
问:重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)有什么优势?
1、不含活病毒,无需担心病毒外泄,对生产车间的生物安全等级要求低;
2、利用转基因技术生产病毒S蛋白上的RBD蛋白,能实现高产量、高纯度、低成本;
3、重组蛋白疫苗只含RBD蛋白,纯度高,安全性好。
问:这款疫苗的安全性和有效性如何?
安全性:安全性良好,绝大部分的受试者均没有不良反应,极少数受试者有接种部位的疼痛、红晕或者硬结,基本1-3天内能够自行消退。
有效性:临床试验数据显示该疫苗接种2剂次后,真病毒中和抗体阳转率达83%,接种3剂后,真病毒中和抗体阳转率达97%,是新冠康复病人血清中和抗体水平的2倍之多,RBD蛋白结合抗体阳转率达99%。
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